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  • 發布時間:2023-07-11 12:26 原文鏈接: 復方甘草片的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品2片,研細,加水約7ml混勻,加10%無水碳酸鈉溶液至pH值約為9,用三氯甲烷異丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨試液洗滌,再用少量水洗,濃縮蒸干,加甲醇0.3ml使溶解。對照品溶液取嗎啡對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯甲醇濃氨溶液(35:10:5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以碘化鉍鉀試液。結果判定供試品溶液應顯與對照品溶液所顯主斑點的位置和顏色一致的斑點。(2)在甘草酸含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    檢查

    除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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