照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取醋酸甲地孕酮適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液lml,加流動相適量,超聲使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含炔諾孕酮1.5ng與炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取上述溶液與內標溶液各1ml,置10m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(60:40)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按炔諾孕酮峰計算不低于3000,各成分峰與內標物質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。