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  • 發布時間:2023-07-11 14:29 原文鏈接: 復方炔諾酮片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷-甲醇(9:1)5ml,充分攪拌使炔諾酮與炔雌醇溶解,濾過,濾液置水浴上濃縮至約0.5ml炔諾酮對照品溶液取炔諾酮對照品適量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含2.4mg的溶液炔雌醇對照品溶液取炔雌醇對照品適量,加三氯甲烷甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中含0.14mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙酸乙酯(4:1)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各101l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸無水乙醇(7:3),在100℃加熱5分鐘使顯色。結果判定供試品溶液所顯兩個主斑點的位置和顏色應分別與相應的對照品溶液主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致,以上(1)、(2)兩項可選做一項


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