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  • 發布時間:2023-07-12 12:16 原文鏈接: 使用奧氮平片的不良反應

      體重

      在臨床試驗中,奧氮平治療的患者體重均值增加大于安慰劑治療組的患者。所有基線體重指數(BMI)分類中均觀察到臨床顯著的體重增加。

      在長期臨床試驗(至少48周)中,體重增加程度和奧氮平治療組病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗。長期用藥時體重增加超過25%基線體重的病人百分率(≥10%),很常見。

      葡萄糖

      在臨床試驗(52周)中,相對于安慰劑組而言,奧氮平組,葡萄糖均值變化較大。

      奧氮平與安慰劑對比,葡萄糖均值變化在伴有基線葡萄糖失調證據的患者中增大(包括那些診斷為糖尿病的患者或符合高血糖標準的患者),這些患者對比安慰劑治療患者糖化血紅蛋白(HbA1c)增加更大。

      血糖變化從正常或臨界基線水平增加到高水平的病人比例隨時間增加。在一項完成奧氮平治療9-12個月病人的分析中,約6個月后平均血糖增長率減慢。

      血脂

      在為期12周的臨床試驗中,與安慰劑治療組患者比較,奧氮平治療的患者空腹總膽固醇、LDL膽固醇和甘油三酯濃度均值增加更大。

      沒有基線血脂失調證據的患者空腹脂值(總膽固醇、LDL膽固醇和甘油三酯)更大。

      關于空腹HDL膽固醇,奧氮平治療患者與安慰劑治療患者之間未觀察到統計學顯著差異。

      在長期臨床試驗(至少48周)中,總膽固醇、LDL膽固醇或甘油三酯變化從正常或臨界水平變化到高水平的病人比例,或HDL膽固醇變化從正常或臨界水平變化到低水平的病人比例,均大于短期臨床試驗。在一項完成12個月治療的病人分析中,約4-6個月后平均非空腹總膽固醇沒有進一步增加。

      催乳素

      在一項對照臨床試驗中(長達12周),相比于安慰劑組10.5%的患者催乳素升高,奧氮平治療組30%的患者催乳素升高,絕大多數患者為輕度。精神分裂癥患者的催乳素水平隨著治療的持續而下降,與催乳素升高1相關的月經方面的不良事件較常見(發生率<10%,≥1%),而性功能及乳房方面的不良事件不常見(發生率<1%,≥0.1%)。其他精神疾病2患者的催乳素水平隨治療的繼續而持續升高,與催乳素相關的性功能方面的不良事件較常見(發生率<10%,≥1%),而乳房及月經方面的不良事件不常見(發生率<1%,≥0.1%)。

      (1)TESEs分析長達52周治療。

      (2)雙相抑郁,精神病性抑郁,難治性抑郁,邊緣型人格障礙和雙相躁狂。

      肝臟轉氨酶

      偶見無癥狀暫時性肝臟轉氨酶升高,ALT/SGPT和AST/SGOT。

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