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  • 發布時間:2023-07-17 10:18 原文鏈接: 復方葡萄糖酸鈣口服溶液的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含葡萄糖酸鈣25mg的溶液。對照品溶液(1)取葡萄糖酸鈣對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液對照品溶液(2)取乳酸鈣對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板(厚度不小于0.3mm),以乙醇-水-濃氨溶液乙酸乙酯(30:10:10:30)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各5l,分別點于同一薄層板上,條帶點樣,晾干,展開,再晾干,在110℃干燥40分鐘,放冷,噴以8羥基喹晽溶液(取8羥基喹啉0.3g,加乙醇60ml與水40ml使溶解),晾干,再噴以氨試液,在110℃加熱30分鐘后,置紫外光燈(365nm)下檢視結果判定供試品溶液應顯3個熒光斑點,除中間斑點外,其余兩個主斑點的位置與熒光應與相應的對照品溶液的主斑點相同。(2)本品顯鈣鹽和乳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

    檢查

    相對密度應為1.05~1.10(通則0601)。pH值應為4.0~6.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)


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