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  • 發布時間:2023-07-17 12:13 原文鏈接: 關于敏必治的物質檢查介紹

      取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml含50μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-三氯甲烷(8:1)為展開劑,展開,晾干,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

      取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

      取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

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