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  • 發布時間:2023-07-17 12:56 原文鏈接: 小兒復方磺胺甲唑顆粒的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于磺胺甲曙唑2amg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,超聲使兩主成分溶解,用0.1molL鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取磺胺甲噁唑對照品與甲氧芐啶對照品各適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含磺胺甲曙唑0.22mg與甲氧芐啶4gg的溶液,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水-三乙胺(200:799:1)(用氫氧化鈉試液或冰醋酸調節pH值至5.9)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20pl。系統適用性要求理論板數按甲氧芐啶峰計算不低于4000,磺胺甲啷唑峰與甲氧芐啶峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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