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  • 發布時間:2023-07-18 16:15 原文鏈接: 鹽酸丁丙諾啡舌下片的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為白色片。

    鑒別

    (1)取本品10片,研細,加乙醇8ml振搖使鹽酸丁丙諾啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加5%鹽酸溶液2ml使溶解,加碘化鉍鉀試液1滴,即生成紅棕色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致3)取本品10片,加水10ml與稀硝酸1滴,振搖使溶解濾過,濾液加硝酸銀試液2滴,即生成白色沉淀。

    檢查

    含量均勻度取本品1片,研細,用水5m(0.4mg規格)或2ml(0.2mg規格)定量轉移至25ml量瓶(0.4mg規格)或10ml量瓶(0.2mg規格)中,加甲醇5ml振搖均勻后,照含量測定項下的方法,自“超聲10分鐘”起,依法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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