性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品1ml,加溴試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解
檢查
pH值應為30~5.5(通則0631)。5-羥甲基糠醛照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取5-羥甲基糠醛對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10.0gg的溶液。供試品溶液與色譜條件見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有與5-羥甲基糠醛保留時致的色譜峰,其峰面積不得大于對照品溶液主峰面積。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-2%醋酸銨溶液冰醋酸(60:10:40:5)為流動相;檢測波長為286nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按丁丙諾啡峰計算不低于1000。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度除5-羥甲基糠醛峰及葡萄糖峰外,供試品溶液色諳圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(4.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g鹽酸丁丙諾啡中含內毒素的量應小于0.50EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
