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  • 發布時間:2023-07-18 17:08 原文鏈接: 關于阿西美辛的物質檢查介紹

      1、氯化物

      取本品0.3g,加水25ml,強力振搖3分鐘,濾過,取濾液依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液6ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

      2、有關物質

      取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液,作為對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶1)為展開劑,展開后涼干,置紫外燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。

      3、干燥失重

      取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

      4、熾灼殘渣

      取本品1.0g,依法(中國藥典1990年版二部附錄56頁)檢查,遺留殘渣不得過0.1%。

      5、重金屬

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)檢查,含重金屬不得過百萬分之十五。

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