性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品約10ml,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橘紅色沉淀。(2)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸川芎嗪0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
pH值應為2.0~3.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中含鹽酸川芎嗪0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸川芎嗪有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸川芎嗪中含內毒素的量應小于3.75EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則102)。