照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸文拉法辛溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸文拉法辛對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
