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  • 發布時間:2023-07-19 15:29 原文鏈接: 鹽酸可樂定片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸可樂定0.15mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖30分鐘使鹽酸可樂定溶解,加流動相稀釋至刻度,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸可樂定對照品適量,精密稱定,加流相溶解并定量稀釋制成每1ml約含3xg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.22%辛烷磺酸鈉-甲醇-磷酸[(500:500:1),用1mol/L氫氧化鈉溶液或磷酸調節pH值至3.0]為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積50l系統適用性要求理論板數按可樂定峰計算不低于500,拖尾因子不得過1.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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