規格
5ml:12.5mg
貯藏
遮光,密閉保存。
性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。
檢查
pH值應為5.0~7.0(通則0631)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品,用流動相定量稀釋制成每1m中含鹽酸可樂定2.5μg的溶液。對照品溶液取鹽酸可樂定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.22%辛烷磺酸鈉-甲醇-磷酸[(500:500:1),用1mo/L氫氧化鈉溶液或磷酸調節pH值至3.0]為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積50l。系統適用性要求理論板數按可樂定峰計算不低于3500,拖尾因子不得過1.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
類別
眼科用藥。
