酸度取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取本品約50mg,加1mol/L鹽酸溶液iml使溶解,放置24小時,加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,取1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L醋酸銨溶液(用氨試液調節pH值至7.0)-甲醇(25:75)為流動相;檢測波長為252nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為雜質Ⅰ峰與布桂嗪峰,兩峰之間的分離度應大于10測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以0.68后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%);其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.2%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。
