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  • 發布時間:2023-07-20 11:34 原文鏈接: 鹽酸甲氧明注射液的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)取本品2~3滴,置瓷蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,加甲醛硫酸試液3滴,即顯紫色,漸變為棕色,最后成綠色(2)取本品1ml,加硝酸銀試液0.5ml,即發生白色的凝乳狀沉淀,能在氨試液中溶解,但在硝酸中不溶。

    檢查

    pH值應為3.0~5.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1m1中約含鹽酸甲氧明1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸甲氧明有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸甲氧明中含內毒素的量應小于7.5EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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