照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美0.2mg的溶液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美0.2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈·甲醇-水-磷酸鹽緩沖液(360:95:500:45)為流動相;檢測波長為263nm;進樣體積10μl。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢他美酯峰與相對保留時間約為0.9和1.1處雜質峰間的分離度均應符合規定。溶劑、磷酸鹽緩沖液與系統適用性溶液見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中頭孢他美(C14H15N5O5S2)的含量。
