pH值應為3.5~5.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品5支,混勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取雜質對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸尼卡地平有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過鹽酸尼卡地平標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%);雜質總量不得過2.0%細菌內毒素取本品適量,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸尼卡地平中含內毒素的量應小于5.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。