pH值應為4.0~6.5(通則0631)。清度與顏色本品應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含托烷司瓊lmg的溶液(1ml:5mg規格),或直接取本品(2ml:2mg與5ml:5mg規格)。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸托烷司瓊有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法測定(通則1143),每1mg托烷司瓊中含內毒素的量應小于20EU。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)