酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶液取鹽酸地爾硫蕈適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,取5ml,滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2滴,充分振搖1分鐘,滴加0.1mol/L鹽酸溶液2滴,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( ZORBAXEclipse XDB-O18柱,4.6mm×150mm,5m或效能相當的色譜柱);以醋酸鹽緩沖液(取d-樟腦磺酸1.16g,用0.1mol/L醋酸鈉溶液溶解并稀釋至1000m,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.2)-乙腈甲醇(50:25:25)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,地爾硫蕈峰的保留時間約為9分鐘;理論板數按地爾硫蕈峰計算不低于1200;地爾硫革峰與雜質Ⅰ峰(相對保留時間約為0.65)的分離度應大于2.5測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取本品2.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品1.0g,置100ml凱氏燒瓶中,加硝酸5ml與硫酸2ml,燒瓶口裝一小漏斗,小心加熱直至發生白煙,冷卻后加硝酸2ml,加熱,再加硝酸2ml,加熱,然后加濃過氧化氫溶液數次,每次2ml,加熱直至溶液呈無色或微黃色,放冷后加飽和草酸銨溶液2ml,再次加熱至發生白煙,放冷后加水至23ml,加鹽酸5ml作為供試品溶液,依法檢查(通則0822第),應符合規定(0.0002%)。