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  • 發布時間:2023-07-24 09:35 原文鏈接: 使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的不良反就

      1.此數據來源于2008年3月12日前安慰劑對照的數據庫,包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。

      2.包括應激性、急迫性、和混合性尿失禁。

      3.包括慢性背痛和骨關節炎。

      4.胃部不適。

      5.無力。

      6.上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。

      7.收縮壓和舒張壓升高。

      8.谷丙轉氨酶升高、肝酶升高AST/GOT試驗升高、肝功能測試異常、g-氨基丁酸轉氨酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高。

      9.厭食癥。

      10.肌肉骨骼僵硬。

      11.肌痛、頸痛。

      12.安慰劑組發生率大于度洛西汀組(僅限于抑郁癥)。

      13.睡眠過渡、鎮靜。

      14.包含感覺減退,面部感覺減退,口腔感覺異常。

      15.中段失眠、早醒、初段失眠。

      16.快感缺失。

      17.性欲缺乏。

      18.緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動性激越。

      19.意識模糊狀態。

      20.夢魘。

      21.射精失敗、射精異常。

      22.包括熱潮紅。

      一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發生率≥ 5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CPK從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫時的異常值。

      血糖調整―在3項治療糖尿病性神經痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HbA1c)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組病人的空腹血糖可見小幅升高。HbA1c在度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時,度洛西汀治療組和安慰劑組均出現HbA1c升高,度洛西汀治療組平均增高值比安慰劑組高0.3%。盡管常規治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。

      停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服或逐漸停服度洛西汀,有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、疲勞、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。

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