酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸伊達比星30mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置50ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸伊達比星有關物質項下。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定含水分不得過4.0%含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸伊達比星中含內毒素的量應小于8.9EU。無菌取本品,加0.9%無菌氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸伊達比星0.6mg的溶液,經薄膜過濾法處理,用0.9%無菌氯化鈉溶液分次沖洗(每膜不少于500ml),以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。