性狀
本品為白色或類白色有光澤的結晶或結晶性粉末;無臭;露置空氣中及遇光色漸變深。本品在水中易溶,在無水乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。
鑒別
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯墨綠色;滴加1%氨溶液,即轉變成紫紅色(2)取本品,加0.5%硫酸溶液制成每1m中約含30gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集345圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加新沸過的冷水l0ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸多巴胺與4-乙基鄰苯二酚各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含6g的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.005mol/L十二烷基硫酸鈉-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉(700:300:10:2)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20pl。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,多巴胺峰與4-乙基鄰苯二酚峰之間的分離度應大于3.0測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取本品1.0g,加水適量使溶解,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,冷卻至約40℃,加醋酸汞試液5ml,放冷加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml髙氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于18.96mg的CH1NO2·HCl
類別
多巴胺受體激動藥。
貯藏
遮光,充氮,密封保存
制劑
鹽酸多巴胺注射液
附
4-乙基鄰苯二酚HO1,2-二羥基-4-乙基苯