鑒別
(1)取本品,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯綠色再加氨試液1滴,即變為藍紫色、紫色,最后呈紫紅色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
pH值應為2.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流動相A流動相B(65:35)稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相A-流動相B(65:35)稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸多巴酚丁胺有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸多巴酚丁胺中含內毒素的量應小于1.2EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)