酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸米托蒽醌約2.5mg,加流動相5ml溶解,精密加1.0mol/L氫氧化鈉溶液1ml,立即置90℃水浴中準確加熱4分鐘,取出迅速放冷,精密加1.0mol/L鹽酸溶液1ml,混勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉4.4g,加水適量使溶解,加冰醋酸6.4ml,用水稀釋至730ml)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為244nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按米托蒽醌峰計算不低于2000。系統適用性溶液色譜圖中,米托蒽醌主峰與其后的最大降解峰之間的分離度應大于5.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十