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  • 發布時間:2023-07-25 14:22 原文鏈接: 鹽酸異丙腎上腺素的檢查方法

    酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取間羥異丙腎上腺素對照品與鹽酸異丙腎上腺素各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含1.25g的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸溶液(取磷酸11.5g,用水溶解并稀釋至1000m)-甲醇(95:5)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,間羥異丙腎上腺素峰與異丙腎上腺素峰之間的分離度應大于3.0,異丙腎上腺素峰的信噪比應大于3。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的7倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。

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