性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;有引濕性;遇光色變深。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或丙酮中不溶
鑒別
(1)取本品少許,置潔凈的試管中,加水2m1溶解后,加氨制硝酸銀試液1ml,即顯棕色;置水浴中加熱,銀即游離并附在管的內壁成銀鏡。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1017圖)一致(4)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)
檢查
旋光度取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應為0.05°至+0.05°。酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在435nm的波長處測定吸光度,不得過0.04有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三氟醋酸-甲醇-水(1:20:1000為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板藪按芐絲肼峰計算不低于測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.0%)。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
