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  • 發布時間:2023-07-27 11:15 原文鏈接: 鹽酸克林霉素膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克林霉素0.1g),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素80μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸克林霉素有關物質項下水分取本品的內容物適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過7.0%。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

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