性狀
本品為白色或類白色片或糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
鑒別
取本品的細粉適量(約相當于鹽酸肼屈嗪30mg),加水1oml振搖使鹽酸肼屈嗪溶解,濾過,濾液照鹽酸肼屈嗪項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘(糖衣片60分鐘)時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1m中約含鹽酸肼屈嗪10g的溶液。對照品溶液取鹽酸肼屈嗪對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在260m的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
