照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量,加流動相定量稀釋制成每1m中約含50μg的溶液。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(50:50),用2mol/L磷酸或2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.5為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積10l。系統適用性要求理論板數按美沙酮峰計算不低于000,美沙酮峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
