本品主要成分為利奈唑胺。
化學名稱:(S)-N[[3-[3-氟-4-(4-嗎啉基)苯基]-2-氧代-5-惡唑烷基]甲基]-乙酰胺。
分子式 :C16H20FN3O4
分子量 :337.35
輔料為:枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖和水。鈉離子含量為0.38 mg/mL(相當于300 mL輸液袋中含5mEq)。
本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染:
院內獲得性肺炎:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)或肺炎鏈球菌引起的院內獲得性肺炎。
社區獲得性肺炎,由肺炎鏈球菌引起的社區獲得性肺炎,包括伴發的菌血癥,或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)引起的社區獲得性肺炎。
復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。尚無利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。
非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)或化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染,包括伴發的菌血癥。
為減少細菌耐藥的發生,確保利奈唑胺及其他抗菌藥物的療效,利奈唑胺應僅用于治療或預防確診或高度懷疑敏感菌所致感染。如可獲得細菌培養和藥物敏感性結果,應當考慮據此選擇或調整抗菌治療。如缺乏這些數據,當地的流行病學資料和藥物敏感性狀況可能有助于經驗性治療的選擇。
在對照臨床研究中,對于應用利奈唑胺制劑超過28 天的安全性和有效性尚未進行評價。
利奈唑胺不適用于治療革蘭陰性菌感染。如確診或疑診合并革蘭陰性菌感染,立即開始針對性的抗革蘭陰性菌治療十分重要(見警告)。