我國保健食品監管效能彰顯

　　近年來，我國保健食品的生產和消費都呈現出快速發展的趨勢，但行業"小散亂"、產品假冒偽劣嚴重、企業虛假夸大宣傳等亂象卻一直為人們所詬病，由保健食品問題引起的投訴和糾紛屢見不鮮，已成為監管部門難啃的骨頭。為此，國家連續開展保健食品綜合治理和專項整治活動，并出臺系列規章制度，建立健全監管體系，加強審評審批，加大抽檢密度與打擊力度，規范保健食品行業發展，凈化保健食品市場。

　　產業集中度低

　　"問題"時有發生

　　我國保健食品企業多為中小企業，生產規模小，品牌產品少，產業集中度低。據統計，目前我國保健食品生產企業2000余家，年產值已達2600億元，其中年產值上億元的企業僅70多家，約占總產值38%.行業 "多、小、散、亂、低"特征明顯;企業研發投入不足，創新能力較弱，技術水平不高，缺乏核心競爭力。

　　從質量安全狀況來看，假冒偽劣現象嚴重，原料質量控制措施缺失，產品質量安全控制水平不高，部分企業的產品備案標準擅自更改批準內容，非法添加情況時有發生，尤其是減肥、輔助降血糖等功能的保健食品，對消費者的身體健康構成了潛在威脅。

　　從生產經營秩序來看，一些企業主體責任意識淡薄，質量管理體系不完善，從業人員素質較低，規范化、標準化程度有待進一步提高。生產企業原料把關不嚴、生產規范執行不力、委托加工管理不規范、經營企業索證索票和進貨查驗制度執行不到位等問題突出。個別企業自律意識不強，誠信意識較差，不按批準配方工藝組織生產。一些企業虛假夸大宣傳，甚至利用不法手段坑害消費者，缺乏基本職業道德和操守。

　　總體來看，目前我國保健食品行業仍存在著產業集中度低、非法添加違禁藥物、違法違規生產經營、虛假夸大宣傳、市場產品魚目混珠等一系列問題。這些問題不解決好，將一直掣肘著保健食品行業的健康發展，打擊人們對保健食品的消費信心。

　　綜合治理顯成效

　　"局面"明顯改觀

　　為加強保健食品監管，大力規范保健食品生產秩序，近年來，食品藥品監管部門克服監管職能交接、隊伍基礎差、工作任務重等困難，做了大量卓有成效的工作，保健食品行業混亂局勢得到明顯的扭轉和改善，行業逐漸步入良性發展軌道。

　　有效推進法規建設，基本形成標準體系框架。原國家食品藥品監管局積極推進《保健食品監督管理條例》出臺，制定完善保健食品規章規范，積極開展保健食品注冊管理辦法、檢驗與評價技術規范、生產許可管理辦法、生產經營管理辦法、良好生產規范等的制修訂工作。先后制定了營養素補充劑、真菌、益生菌、核酸等申報與審評規定、保健食品樣品試制與試驗現場核查規定、加強保健食品生產經營日常監管的通知等60余個規范性文件。不斷完善原料標準、產品技術要求、功效成分檢測方法，制定了輔酶Q10、硒、鉻、紅曲等原料保健食品的申報與審評規定，委托開展人參、阿膠、石斛等30余個常用保健食品原料標準的研究，梳理已批準的保健食品原料名單，按照食品原料、中藥材原料進行分類，參照相關標準，建立健全保健食品標準體系。組織對保健食品檢驗與評價技術規范進行修訂，開展22項功能評價方法改進及試驗驗證工作，組織開展保健食品功能范圍調整相關工作。制定發布保健食品產品技術要求規范，提高產品質量控制水平。

　　持續加強技術支撐體系建設，不斷規范審評審批。制定發布了加快推進保健食品檢驗檢測、風險控制和重點實驗室建設指導意見，在中檢院成立了食品化妝品檢定所，設立了保健食品實驗室。加快推進保健食品區域檢測中心和重點實驗室建設，擬定了區域檢測中心和部分重點實驗室建設條件。組建了安全專家委員會和新一屆審評專家庫，并開展了3期500多名審評專家參加的培訓班。制定發布完善審評審批工作機制的意見，進一步明確工作職責，完善工作規程，落實相關責任。在此基礎上，形成加強保健食品行政許可制度建設的意見，審評專家考核、產品淘汰退出等10項制度正在分步落實。進一步加強行政受理人員、技術審評人員、保健食品審評專家和注冊檢驗機構的管理，先后制定了保健食品審評專家管理辦法、保健食品審評專家考核辦法、保健食品技術審評要點和再注冊技術審評要點，制定了保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法、遴選規范、保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法、復核檢驗規范，組織開展了注冊檢驗機構監督檢查。

　　不斷強化日常監督檢查，深入開展專項整治。加強原料采購管理，嚴把進貨關，制定保健食品生產企業原料供應商審核指南。組織開展以蜂膠、阿膠等原料保健食品監督檢查，強化過程控制、加強委托加工行為的監督管理。組織修訂《保健食品良好生產規范》，完善保健食品生產企業質量管理體系，督促生產企業切實履行第一責任人的責任，保證保健食品良好生產規范的有效實施。及時發布保健食品生產許可公告，扎實開展生產企業監督檔案管理，積極穩妥推進保健食品生產企業質量受權人試點，制定印發了試點工作實施方案，在吉林、福建、江西、山東、廣東5省開展試點。分別在北京、昆明等地開展保健食品質量萬里行活動，組織編寫保健食品科普叢書，組織開展"科學食用保健食品"科普宣傳教育活動。針對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能易發生非法添加的保健食品，連續開展專項整治。通過暗訪調查、突擊檢查等形式，加大對違法違規行為的打擊力度，配合公安部門全力偵破了一批大案，在上海、江蘇、陜西、海南等地打掉了多個違法生產的黑窩點和非法產業鏈，依法嚴懲了一批違法分子，形成嚴厲打擊違法犯罪行為的高壓態勢。

　　下一步，食品藥品監管部門將嚴字當頭，重典治亂，切實抓好保健食品綜合治理。通過抓緊完善監管法規，更加嚴格審評審批管理，繼續開展專項整治，提高產品技術要求，開展清理換證，推動電子審評，提高審評審批效率。強化日常監管，加強監管能力建設等措施，切實提升保健食品的安全監管水平，保障公眾的消費和身體健康安全，提升保健食品行業的整體形象，推動行業良性發展。