國家食品藥品監督管理總局日前下發通知,要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。
通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時,應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點的炮制方法及中藥飲片。同時,不得將尚處于科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品,以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規范。
2025年第一天,李嘉誠的商業帝國,就進賬45億元。1月1日,由李家控股的和黃醫藥發出公告,將出售子公司上海和黃藥業45%的股權。接盤方是合資股東上海醫藥,及其聯合方金浦健服。交易完成后,上海醫藥將控......
2024年12月24日中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保散風通竅滴丸丸劑揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司2024.12.242初保牛黃清感膠囊膠囊劑黑龍江澳利達奈德......
2024年11月11日中藥品種保護受理公示。廣州奇績醫藥科技有限公司金蓉顆粒申請初保。......
國家藥監局2024年10月31日中藥品種保護受理公示兩個品種均為初保,具體為:序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保參郁寧神片片劑廣東思濟藥業有限公司2024.10.312初保寬胸氣霧劑氣霧劑......
山西省藥品監督管理局關于下達2024年度山西省中藥飲片炮制規范(第11批)研究項目的通知各有關單位:為貫徹落實省委省政府中醫藥強省戰略,按照《藥品標準管理辦法》《中藥標準管理專門規定》精神,現將202......
近日,江蘇省衛生健康委、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局聯合印發《關于進一步加強全省醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》,從提升代煎服務能力、規范委托代煎服務、完善代煎處方管理、嚴格代煎質量管理、強化......
近日,“現代中藥新質生產力科技創新工程”啟動會在天津舉辦,旨在通過實施科技專項牽引,將科技創新成果應用到中藥產業鏈中,推動天津中藥產業進一步改造升級,形成新質生產力,構建創新驅動高質量發展新格局。天津......
國家藥監局發發布2024年10月10日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保百蕊顆粒顆粒劑九華華源藥業股份有限公司2024.10.10......
紫外檢測器是中藥指紋圖譜中最常用的檢測手段,但是因其特異性,無法檢測到所有中藥成分,如皂苷類、糖類、甾體類、二萜類、有機酸類等呈現弱紫外吸收甚至無紫外吸收的情況,對中藥質量的有效控制形成了挑戰。CAD......
中藥質量標志物測定,結合中藥指紋圖譜分析仍然是目前中藥及其制劑質量評價的重要策略。賽默飛除了提供常規HPLC和UHPLC的技術手段外,還能提供獨家的雙三元液相技術(DGLC)和電霧式檢測器(CAD),......