FDA批準的新藥——治療肺癌

　　FDA批準了一種治療晚期肺癌的新藥。

　　阿法替尼被批準用來治療非小細胞肺癌患者。大約85%的肺癌是非小細胞型肺癌，這是一種最普遍的肺癌類型。

　　阿法替尼治療腫瘤的關鍵是去除表皮生長因子受體基因(EGFR)。表皮生長因子受體的突變基因發生在10%的非小細胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以對抗許多突變基因。

　　專家們非常高興這個藥物被批準。

　　Dr. Jorge Gomez表示：“這個藥物在10%到15%攜帶有EGFR突變的患者中是一種替代化療的重要的方法。這也是第一個藥物用來選擇性的治療EGFR突變的患者。”

　　Dr. Len Horovitz表示：“肺癌組織的遺傳評估涉及到了新的突變的治療，以及新的藥物如阿法替尼，是標準化療的補充并有望提高晚期肺癌患者的生存率。”

　　阿法替你是一種酪氨酸酶的抗癌藥物。這些藥物通過鎖住促進癌癥發展的蛋白。

　　根據FDA表示：EGFR，RGQ,PCR設備——是一種診斷的伴侶用來幫助診斷肺癌患者是否表達EGFR突變。

　　阿法替尼藥物的批準基于臨床345個患者的研究，這些患者隨機分配接受阿法替尼治療或接受長達6個周期的化療藥物培美曲塞和順鉑。患者接受了阿法替尼延遲了腫瘤的生長，比接受化療藥物的患使腫瘤生長延遲了4個多月。然而，總體的生存率沒有重要的區別。

　　阿法替尼的常見的副作用包括瘙癢，膀胱炎癥，低血鉀，發燒及眼睛的炎癥，嚴重的副作用包括腹瀉導致的腎衰和嚴重的脫水，嚴重的皮疹，肺炎和肝中毒。

　　“與其它抗肺癌的藥物相比，阿法替尼批準的日期縮短了，從而反應了個性化的癌癥治療是非常有益和重要的。這也明確推動了個性化的治療”，Dr. Richard Pazdur表示贊同。

　　Dr. Richard Pazdur表示：“阿法替尼顯示了如何更好的治療理解潛在的分子機制從而開發出新的靶向治療的藥物。”

　　5月份，FDA批準了埃羅替尼治療非小細胞癌患者。這種藥物在cobasEGFR測試中，作為一種EGFR突變基因的診斷伴侶。

　　阿法替尼是勃林格殷格翰集團制藥公司推出。