葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布，在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗，與安慰劑組相比，drisapersen組6分鐘步行距離(6MWD)測試未能取得統計學意義的顯著改善，未能達到研究的主要終點。
此前，在歐盟、日本、美國drisapersen均被授予孤兒藥地位，同時于2013年6月獲FDA授予突破性療法認定。
這是葛蘭素史克后期研發管線面臨的最新打擊，今年9月5日，該公司治療性疫苗MEGA-A3黑色素瘤III期DERMA失敗。
截至目前為止，2013年一直都是GSK研發持續強勁的一年，該公司在HIV、癌癥、呼吸系統疾病領域已有數個新藥獲批。
該項研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在186例男孩DMD患者中開展。研究中，drisapersen組(給藥劑量為6mg/kg /周，n=125)和安慰劑組(n=61)均通過皮下注射給藥，治療周期為48周。數據表明，drisapersen組和安慰劑組6MWD測試未取得統計學顯著差異。同時，有關運動功能的關鍵次要終點均無差異，包括10米步行/跑步測試，4階樓梯爬越、North Star動態評估。最常報告的不良反應包括：注射位點反應(drisapersen vs 安慰劑，78% vs 16%)和腎功能不良事件(drisapersen vs 安慰劑，46% vs 25%)。
有關drisapersen的效益風險全面評估預計將于2013年底完成，包括多個drisapersen研究的匯總數據分析。
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