羅氏(Roche)宣布，抗體偶聯藥物(ADC)新藥Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于不能手術或復發性HER2陽性乳腺癌的治療。
今年2月，Kadcyla獲得了FDA的批準，是首個獲批用于HER2陽性轉移性乳腺癌治療的抗體偶聯藥物(ADC)。
Kadcyla的獲批，是基于日本II期臨床試驗和III期EMILIA試驗的數據。
EMILIA試驗在既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)和一種紫杉類藥物(taxane)治療的 HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展，將Kadcyla與標準療法進行了對比。研究數據表明，與標準療法相比，Kadcyla顯著改善了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)，同時更少的患者經歷嚴重不良事件。
Kadcyla由羅氏曲妥珠單抗和ImmunoGen公司的DM1細胞毒制劑的偶聯藥物，2者通過ImmunoGen公司的連接體(linkers)偶聯。羅氏擁有Kadcyla的全球開發和商業化權利。
目前，羅氏正在開展數個研究，評價Kadcyla用于潛在額外用途的潛力，包括用于HER2陽性轉移性乳腺癌的一線治療，用于早期HER2陽性乳腺癌、晚期HER2陽性胃癌的治療。
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