藥品“黑名單”尚需提高威懾力

　　“黑名單”的形式重于內容，上了“黑名單”，對藥企而言僅是出了一回丑，并沒有傷筋動骨，因此沒人在乎。

　　根據廣東省食品藥品監督管理局近日發布的公告，今年二季度，廣東省對102個藥品生產企業、1238個藥品經營企業和418個醫療機構的886個品種4509批次藥品進行抽驗，其中81個品種197批次不合格，71個品種185批次產品被檢查為“劣藥”，10品種10批次產品為“假藥”。

　　而從藥品分類來看，感冒治療類藥物被列“劣藥”頻率最高，常見的阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、小兒七星茶顆粒、藿香正氣丸等藥品上榜。其中不乏國內知名藥企的產品，包括千金藥業(600479,股吧)的婦科千金片以及亞寶藥業(600351,股吧)的麻杏止咳片，同仁堂(600085,股吧)的安宮牛黃丸被查出豬去氧膽酸項目不合格，三九醫藥的感冒靈顆粒也上榜。

　　藥品安全牽動人心，上述公告一出，市場一片嘩然。事實上，對有些藥企而言，這已經不是第一次出現問題，近年來知名藥企被爆產品不合格的現象可謂屢見不鮮，甚至有部分藥企一年內多次上榜。對于藥企被公告產品不合格，媒體習慣用“上黑榜”或是被列入“黑名單”來形容，但被列入了“黑名單”，對藥企真的有威懾力嗎?這一點則值得商榷。

　　2012年8月，國家食品藥品監督管理局就發布了《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》，對于因嚴重違反藥品與醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息通過政務網站公布，建立“黑名單數據庫”供社會查詢，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施重點監管;在辦理藥品與醫療器械相關行政許可事項時對照“黑名單”中的信息進行審查等。該規定自2012年10月1日起已經施行。

　　可以說，通過“黑名單”制度把各種無良企業的無良行為曝光，對于那些違法生產經營者來說有一定的震懾力，對違法經營行為能起到必要的懲戒和遏止作用。這樣的“黑名單”也有利于主管部門加強監管，防止藥品生產、銷售企業喪失道德底線，而且還有利于公眾監督，增強公眾對藥品安全的信心。然而，從實際效果來看，“黑名單”所起到的作用有限。

　　對于“黑名單”為何起不到其應有的作用，原因不外乎以下幾點，首先，發布“黑名單”仍屬于事后監管，有其被動性，此時對消費者的傷害已然產生，而不法分子已經獲利;其次，從某種程度上說，“黑名單”的形式重于內容，上了“黑名單”，對藥企而言僅是出了一回丑，并沒有傷筋動骨，因此沒人在乎。在筆者看來，藥品安全“黑名單”制度要想顯示出震懾力，殺雞儆猴、殺一儆百便顯得很有必要。不僅是讓公眾知道這些企業干過的壞事，讓其聲譽掃地，更重要的是，監管部門要通過懲罰讓其付出沉重代價。

　　在一些國家，企業上了黑名單后，將終生不能參與政府招標，永遠難獲新藥的審批，并受到更嚴厲的監管。這一點值得我們借鑒。企業的違規經營行為不僅要與藥品生產、檢驗等掛鉤，與基本藥物招標、政府采購、新藥注冊等行業內經營活動掛鉤，還要與工商登記(年檢)、價格核定、企業征信、財政信貸等行業外監管掛鉤，以此提高違法成本與進入“黑名單”的機會成本，使違法者付出應有的代價。對違規者而言，他們害怕的是“黑名單”所附帶的懲戒內容，是上了“黑名單” 后的代價，如果懲戒過小，那么黑名單就會被人“看扁”。

　　歸根結底，“黑名單”僅僅是一種形式，藥企頻現質量問題，反映出來的則是行業深層次的問題。醫藥行業研究員郭凡禮便指出，這主要包括兩個方面：一方面是企業自身在產品質量管理體系方面存在漏洞，每一個環節并沒有得到有效的檢驗;另一方面是我國藥品監督管理局只重視產品最終檢驗結果，而在生產環節缺少有效監督，應通過行業標準來完善企業的生產環節。對此，筆者深以為然。建立“黑名單”制度只是第一步，今后，希望監管部門能往前邁一步，變事后監管為生產環節時便介入，讓造假者無空可鉆。同時，筆者也希望藥企能加強自身產品質量管理體系建設，做一個良心企業。