我國2000余項中藥ZL轉化率僅1％盲目跟風要不得

　　我國2000余項中藥ZL轉化率僅1%、新技術的開發遇到盲目跟風、中藥“有毒”風波令我國數千年傳統藥文化頻頻受傷……近日在漢舉行的中國中藥協會新技術推介會上，來自國內的70余家中藥生產企業、高等院校、科研院所負責人，共同分享新技術在中藥企業運用成果，力倡用臨床數據事實，為傳統中藥證 “實力”。

　　難題

　　二次研發少PKZL轉化低

　　“目前中成藥仿制現象非常嚴重，我國上市的中成藥已經有9000多種，完全滿足市場的需要。”國家食品藥品監督管理總局副司長董潤生稱，盡管幾年前就出臺規定提高仿制藥的技術門檻，要求保證與被仿制藥的藥效一致，但是這一點很難做到，并且仿制藥擾亂藥品市場。

　　董潤生認為，企業現在做的應該是對中藥進行二次開發，但是國內的企業沒有進行透徹的研究，而是死抱著“傳承大于創新”不放，“二次科研是對傳統工藝的改進，并非是拋棄原有工藝。”

　　由于中藥成分非常復雜，不能把中藥的每一個成分用標準體現出來，單純依靠一個標準來控制一個中藥產品的質量不現實，目前沒有十分完全可控的質量標準，這是中藥面臨的現狀。董潤生介紹，2007年制定的實行標準已經取消，明年可能將出臺新的規定，但是指標不是萬能的，并且政策滯后于實踐，“目前采取綜合措施來保證產品的質量。新技術、新儀器就是質量的有效控制手段。”

　　“我國的中藥ZL突破2000個，真正轉化運用的可能還不足1%。”中藥新技術專委會主任委員濮存海認為，中藥行業以往的知識產權保護起步晚、重視不夠，不少均被國外無償利用。中藥生產行業處在發展機遇期，但產業自身目前面臨巨大的挑戰，需要加大新技術的推廣應用，在尊重傳統中藥基礎上，結合現代中藥的特點，把現代最新科學技術、手段、方法和設備帶入中藥產業的全過程中，才能真正做到既符合民族特色，又能夠與現代化和國際化接軌。

　　難題

　　技術創新PK盲目跟風

　　中國中藥協會秘書長王桂華介紹，去年在我國中藥企業中，單品銷售額完成億元以上的達350多個品種，超10億元的也有10多個，這與新技術的推廣與運用密不可分。我國藥企申請的中藥ZL達到2000多個，涉及千家以上的藥企，但常年來這些ZL的轉化率特別低，大多都處于休眠狀態。其中，符合對特定疾病有特殊療效等條件的國家中藥一級保護品種僅10余個。

　　“我們有一款采用膜分離技術的產品投入和產出比1：10。”南京中科藥業質量部總監錢一帆接受記者采訪時表示，該款產品僅去年銷售額就達2.6億。 “傳統藥品普遍‘傻大笨’，產量低，采用新技術改良，能將粗放的生產加工變得更加精細化，質量可控，并且藥品食用方便，更加適應市場的需求。”

　　“投資新技術存在風險，但是行業的發展要求我們必須去嘗試。”錢一帆介紹，前兩年西洋參非常風行，公司將西洋參作為重點產品開發，采用納米超細粉碎的技術，把西洋參加工制成茶飲，但產品卻嚴重滯銷，浪費大量人力物力。

　　湖北福人藥業科研部負責人鄒鵬程也認為，創新不能盲目貪大，畢竟研發風險由公司自己承擔，因此要運行某個項目之前要做充分的市場調研，如果中途出現問題，則考慮中止項目。

　　難題

　　“有毒”風波PK建統一標準

　　近來，檳榔、首烏等傳統藥用植物頻遭“有毒”質疑，更有老牌的諸如同仁堂、六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等藥企及產品頻被卷入重金屬超標的爭議風波。對此，王桂華坦言，我國中藥管理相對粗放、原材料源頭控制難度較大等現實問題確實存在，即便中藥在我國有數千年歷史，但僅憑這一點不足以說服人們安心使用。

　　“中藥運用講究相生相克，‘有毒’不能以偏概全。”參會的一家國內經營30余年的老牌藥企質檢部負責人認為，傳統中藥在臨床評價方面確實存在不少缺失，但“有毒”往往被放大炒作，對此，主管部門應盡早統一并建立相關標準。

　　在今年舉行的中藥產業創新發展論壇上，國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻公開表示，國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會今年有望完成第一批中藥ISO標準的公布。

　　尖板眼

　　藥渣制成可燃氣體根除藥企“心病”

　　中藥制劑中重金屬控制技術的新進展、藥品人性化包裝設計及應用、中藥新技術在保健食品行業的應用……昨日的研討會上，來自華中科技大學、中國藥科大學、江蘇省中醫藥研究院的等10余位國內一線科研人員做了主題報告，首發了一系列中藥新技術運用的科研成果，備受參會企業的關注。

　　其中，山東大學博導、國家863計劃項目專家董玉平發布的“中藥渣清潔與能源化利用工藝”報告，可謂說到了每個藥企負責人的心坎上。該報告指出，目前我國中藥企業超2000家，中藥渣年排放3000多萬噸，占固廢資源11%。

　　據介紹，中藥渣即便經常規處理后，含水量往往仍保持在70%以上，儲存堆放往往難聞、易腐，不僅是較大的污染源，還因藥性殘留易回流利用而產生危害，藥企處理起來費時費力，是行業的一塊心病。

　　四川的一家藥企負責人介紹，由于企業的三七藥渣每天都在產生，對于廢渣的處理一直是公司的心病，“之前都是進行深埋處理，后來都無地可埋了”。他們先后與農戶合作將其當作肥料，聯系飼料廠將其作為動物飼料，甚至還將其作燃料燃燒，但都無功而返。

　　中藥渣既是污染，也是資源。董玉平指出，由于中藥渣絕大多數是植物的根、莖、葉，碳含量、熱值高，與劣質煤相當，通過團隊所研發的高溫熱解技術，轉化成可燃氣體后，可運用到藥廠工業蒸汽的需求，滿足企業生產，該項技術目前已通過藥企測試，已十分成熟。

　　中藥新技術專委會濮存海教授告訴記者，對于一家藥企來說，使用該設備可連續使用15年，5年可收回成本，“該項技術國家相關部門經考證后，正準備大力推廣。”

　　新突破

　　鄂藥企嘗鮮茶油果綠色提取技術

　　此次研討會，不少湖北本土藥企業也紛紛分享創新成果，由湖北融谷藥業有限公司實施的“二氧化碳超臨界萃取”技術將運用到茶油果中的藥性物質提取中，這也是將該項技術運用到中藥生產中的首個國內制藥企業。

　　茶油果不僅是4大木本油料之一，更是重要的中藥植物，蘊含的生理活性炭、維生素E具備提高免疫功能等多種藥用價值。

　　茶油果一般采用壓榨法榨取食用油，其中熱壓榨工藝生產過程中要用到添加劑，因而產生對人體有害物質，如某茶油“苯并芘超標”事件。

　　該企業相關負責人介紹，融谷醫藥目前運用的“二氧化碳超臨界萃取”技術，真正做到油茶果的綠色提取，在給使用者人體帶來安全的同時，也令企業更加受益。同時，還將充分利用油茶果營養成分，開發保健、美容護膚等諸多衍生產品，前景十分可觀。

　　該企業在紅安有茶油果種植基地，目前已簽約光谷生物城，將于本月入駐。

　　整個中藥行業都應更好、更積極地利用新技術，拿出臨床實證，才能打消大眾對“毒藥”的疑慮，確立中藥的科學地位。