武田(Takeda)12月25日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新藥申請(NDA),該藥用于治療乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。
甲吡唑是一種乙醇脫氫酶抑制劑,由Paladin Labs在加拿大銷售和分銷,該藥是治療乙二醇和甲醇中毒的標準藥物。2011年5月,武田與Paladin達成了授權和分銷協議,目前,在日本,甲吡唑是一種尚未獲批的新藥。
武田提交甲吡唑NDA,是基于海外臨床試驗數據、在日本和外海的文獻報道及其他信息。甲吡唑是MHLW請求制藥公司在日本開發的多種化合物之一。
當人體攝入乙二醇和甲醇后,在體內代謝時會產生有機酸,如果沒有得到恰當的診斷和治療,可能會導致代謝性酸中毒、腎功能衰竭、視力喪失,甚至死亡。
根據協議條款,Paladin授予武田甲吡唑在日本的獨家開發和商業化權利。