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  • 發布時間:2014-03-27 16:19 原文鏈接: 中國中藥企業在國際認證路上大放光彩

      近年來,我國中醫藥界不斷在拓展中醫藥國際化之路。中國中藥企業主動尋求跨國合作,不斷追求中醫藥的國際認可,先后開展了多項循證醫學研究,帶來了國際上對中藥的逐漸認同。中國中藥企業在國際認證路上奮勇向前。據了解,目前,我國已有9個中藥品種在美國食品和藥物管理局(FDA)申請IND,并有多個品種已經進入Ⅲ臨床試驗;同時,還有10余項中藥循證醫學研究獲得國際高度認可。這是3月23日本報記者在諾貝爾獎獲得者醫學峰會暨院士論壇上獲悉的。

      中國工程院院士吳以嶺說,目前我國中醫藥界10余項循證醫學研究獲得國際高度認可,例如《美國心臟病學會雜志》刊登了中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證醫學研究成果;《英國心臟病雜志》評論:中草藥為心衰治療帶來新希望。

      近10年來,中藥在國際化進程中取得了不俗的成果。中國醫藥公司研發的丹參藥材標準被納入美國藥典,三七等5個品種被納入歐洲藥典;成都地奧生產的心血康也完成了在歐盟的注冊。

      另外,中成藥FDA注冊也取得了重要進展。繼天士力的復方丹參滴丸完成FDA注冊后,上海現代中醫藥股份公司研發的扶正化瘀片Ⅱ期臨床試驗也得到FDA的高度認可。

      實現現代醫學與中醫藥學共融發展已經成為中國重要的研究領域之一。中醫藥的優勢在臨床療效,然而臨床療效需要用科學的數據來表達才能為國際社會所認可,因此中國中藥企業的國際化之路還有很長的距離。

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