上市公司搶灘基因檢測藍海萬億市場爆發

　　在沉寂近5個月之后，國家食藥總局于日前批準了兩款基因測序及檢測試劑盒，第二代基因測序由此走出“二月禁令”陰影，在政策層面首度獲得肯定。據業內預計，相比于第一代基因測序技術，第二代基因測序潛在市場規模或在萬億元級別。

　　搶灘基因檢測藍海

　　日前，華測檢測在深交所互動易平臺上表示，公司暫未開展基因測序等相關業務，預計未來上海醫學實驗室將會提供相關檢測服務。此外，海王生物在被問及是否有意研究基因測序診斷產品時，也表示不排除對新興領域的探索。

　　據證券時報記者梳理，自國家食藥總局于7月2日批準第二代基因測序及檢測試劑盒以來，深交所互動易平臺上有關基因測序的提問便始終不斷，市場及投資者對基因測序給予了較為樂觀的預期。

　　此次食藥總局批準的基因測序產品系第二代基因測序，而第一代基因測序發源于1975年。

　　東方證券醫藥研究員田加強介紹，第一代基因測序統治測序領域達25年之久，目前仍應用于部分小規模科研項目，但存在成本高、流通量低等諸多不足，客觀上影響了該技術的商業化應用。相對而言，第二代基因測序極大的降低了測序成本，且縮短了測序周期。

　　今年年初，人類全基因組測序成本從數萬美元降至1000美元以下，國內以華大基因、達安基因為代表的企業也先后啟動基因檢測試劑盒申報工作。不過在2月份，食藥總局與衛計委聯合下發通知，叫停基因測序臨床應用，其中就包括應用前景最廣的產前基因檢測。

　　上述禁令出臺后，華大基因等公司一度被認為將失去第二代基因測序的發展先機。但時隔5個月之后，食藥總局批準了兩款第二代基因測序試劑盒，均為華大基因旗下產品。

　　對此，方正證券醫藥研究員劉亞明表示，在lllumina公司等占據全球70%以上基因測序儀器的背景下，華大基因二代基因測序試劑盒的獲批意味著國內企業將在測速試劑上獲得一定的機會。

　　除華大基因外，達安基因通過持股42.5%的子公司廣州立菲達安涉足第一代基因測序領域，而達安基因另一持股17.14%的子公司廣州愛健生物則主要涉足第二代基因測序。千山藥機則通過控股子公司宏灝基因直接切入基因芯片技術，6月下旬，千山藥機還計劃繼續收購宏灝基因27.16%股權，以使持股比例增至79.73%。

　　據田加強測算，基因測序業務商業價值“顛覆想象”，僅在孕前基因病篩查的細分領域中，5%的滲透率便可帶來70億元的市場容量，而一旦基因測序技術發展至測序成本足夠低的程度，則基因測序市場規模可到萬億元。

　　行業爆發仍需時日

　　據悉，在整個基因測序產業鏈中，lllumina等公司在偏上游的測序技術中占據壟斷地位，而在偏下游的基因數據服務及產出方面，華大基因等國內公司則更具優勢。盡管如此，國內基因測序仍未達到集中爆發的地步，到目前為止，在已涉足或有意向涉足基因測序的上市公司中，并無一家公司的基因測序業務成為主營業務。

　　以達安基因為例，子公司廣州立菲達安去年營業收入為111.95萬元，虧損575.82萬元。千山藥機子公司宏灝基因去年營業收入為零，凈利潤為87.16萬元。至于同樣涉足基因測序業務的紫鑫藥業，公司去年10月份與中科院北京基因組研究所合作開發基因測序儀項目，目前也只是走完相關程序，尚不能確定預計可使用狀態的具體時間。

　　記者注意到，相關上市公司在深交所互動易平臺上回答投資者關于基因測序的提問時也較為謹慎。如投資者問及達安基因檢測測試盒臨床試驗需要多長時間，公司稱具體時間尚未確定。千山藥機針對公司基因測序儀研制成功的傳聞，則多次提醒投資者以指定披露信息為準。

　　當然，更多的公司則是矢口否認與基因測序有關聯。如博暉創新一度被傳與lllumina公司洽談合作，公司明確否認。另外，榮之聯、宏達高科、昌紅科技、安科生物、利德曼等多家公司也明確否認涉足基因測序領域。

　　據了解，基因測序目前在國內仍面臨諸如成本、法律、倫理等方面的問題而難以大規模應用。資料顯示，國內基因測序技術主要應用于產前篩查，且集中于主流城市三甲醫院。近三年國內共有20萬孕婦接受產前基因檢測，市場規模僅為10億元，在整個醫療保健領域占比較低，基因測序仍處于法律和監管缺位的尷尬地帶。

　　另外值得注意的是，食藥總局僅批準了華大基因的檢測試劑盒，而達安基因、貝瑞和康的試劑盒則未獲批準。業內預計，基因測序仍面臨諸多不確定性。