FDA批準第一個基于智能手機的房顫檢測設備

　　8月21日，FDA批準了第一個通過移動ECG(心電圖)檢測嚴重心臟病的設備。FDA終于對AliveCor公司的檢測房顫(中風和心力衰竭的預警信號)的房顫檢測器算法“點頭”了。下個月，該公司計劃將這一新功能集成到AliveCor智能手機插件和App中，以監測心臟。

　　“我們堅信，如果人們愿意這樣做，能經常使用這個APP，特別是40歲以上的危險人群，他們就能用移動技術捕捉到以前未能診斷出的房顫。”AliveCor公司CEO尤安·湯姆森告訴《移動健康新聞》。

　　以前的AliveCor心臟監測儀需要把數據發給醫生看，讓醫生進行分析判斷有無房顫。現在有了FDA批準的算法，設備就直接給出是否有房顫的結果了。患者可通過AliveCor的心電圖分析服務向心臟病醫生或私人醫生確認這些檢測結果。湯姆森告訴《移動健康新聞》說，該設備不會產生假陰性，在約3%的時間段，會返回一個假陽性。

　　AliveCor公司發言人麗貝卡·菲利普斯說，這款房顫探測器可在讀取數據30秒后做出診斷。

　　AliveCor的這款設備是一個裝在智能手機背部的、能夠記錄心率的無線單導聯移動心電圖儀，并能將讀取的數據存儲在iPhone中，而后將數據上傳到一個基于云計算的、患者和醫生可以訪問的服務器上。該設備2012年經FDA批準，能兼容iPhone、iPad和Android設備。