據科技部網站消息,日前,科技部應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制科技組(以下簡稱“科技組”)在保證陰陽性符合的前提下,根據靈敏度并參考試劑的操作簡易度及檢測時限,綜合判定后篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測試劑。
這3種試劑均具有操作方便,可在15-30分鐘內獲得檢測結果等主要特點,分別是:廣州萬孚生物技術有限公司,流感病毒A型(influenza virus A)檢測試劑盒(免疫層析法);北京萬泰生物藥業股份有限公司/廈門大學,甲型流感病毒抗原(FluA-Ag)診斷試劑盒(免疫滲濾法);北京阿斯可來生物工程有限公司,甲型流感病毒檢測試劑盒(膠體金法)。
據了解,科技部共向社會征集到25種檢測試劑,經專家初步篩選,選定16種試劑進入后續流程。后由中國藥品生物制品檢定所牽頭,中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和軍事醫學科學院微生物流行病研究所參加的課題組,進行產品信息及生產能力的進一步調查和核實,其中有4家企業因各種原因不能參加。
7月1日,課題組制備并獲得滅活甲型H1N1流感病毒后,立即啟動了評價參考品的制備。7月2日向各企業發出送樣通知,12家企業于7月3日將樣品送至中國藥品生物制品檢定所。課題組于7月3-4日對參考品進行了核實和確定,7月6-7日對送檢樣品采用雙人雙測方式集中進行統一測評。
7月8日,課題組和相關專家召開研討會,主要對抗原檢測試劑的篩選標準進行了討論,會議經過綜合判定,最終篩選出3家入選的試劑。
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