諾華出現強敵！生物技術新貴公司JunoCART療法獲FDA認證

　　嵌合抗原受體-T細胞（CAR-T）療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術，在相關臨床試驗中取得了巨大的成功，該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一，也是投資合作的大熱點。

　　目前，在CAR-T免疫療法領域，諾華（Novartis）處于領先地位，其臨床試驗中有用于白血病、淋巴瘤、間皮瘤和胰腺癌的實驗性產品。今年7月，FDA已授予諾華CAR-T免疫療法CTL019突破性療法認定。截至目前，諾華憑借出色的研發，已贏得FDA 5個突破性療法認定，在業界首屈一指。

　　近日，諾華在CAR-T領域的主要競爭對手——生物技術新貴Juno Therapeutics開發的一款CAR-T療法JCAR015也收獲了FDA的突破性療法認定，JCAR015開發用于復發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的治療。而突破性療法認定，也意味著JCAR015在相關臨床研究中的出色表現獲得了FDA的肯定，而FDA在今后的審查中也會給予相應的便利。

　　Juno Therapeutics可謂是生物技術領域最熱門的初創公司，在不到一年的時間內，接連推出3款CAR-T療法，已迅速成長為免疫腫瘤學領域的領導者。嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）是應用患者自體T細胞的個性化治療方法，患者的T細胞通過基因工程修飾，加上一個嵌合蛋白，經過體外擴增后輸至病人體內。經過嵌合蛋白修飾的T細胞識別攻擊帶有特定抗原的腫瘤細胞并引發免疫反應從而達到治療效果。

　　目前，CAR-T免疫療法領域，除諾華及Juno外，其他跟進者包括凱特藥業（Kite Pharma）、基因治療先驅藍鳥生物（Bluebird bio）、生物技術巨頭新基（Celgene），輝瑞今年6月與Cellectis公司簽署29億美元協議進入CAR-T領域，而藍鳥生物在今年7月收購了另一家生物制藥公司Pregenen，該公司由CAR-T領域的一些科學先驅者聯合成立，該筆收購意在進一步奠定該公司在CAR-T領域的地位。