隨著秋季流感季到來,預計甲型H1N1流感疫苗10月開始在美國大規模接種。美國媒體9月27日報道,為進一步了解疫苗可能產生的毒副作用,美國政府打算啟動跟蹤疫苗接種人群項目。
監測立項
美聯社報道,衛生部門希望能在幾個月內完成為全國一半以上人口接種疫苗的目標。由于這次疫苗接種覆蓋面廣、時間緊,如果疫苗有嚴重毒副作用,造成的影響無法估量。
據報道,普通流感疫苗接種人數一般不超過百萬,完成接種時間也較長。
美國疾病控制和預防中心公布數據顯示,每周全美約有2.5萬人心臟病發作、1.4萬至1.9萬人流產、300人發生嚴重過敏反應。如果這些病例發生在疫苗接種之后,人們很難判斷致死原因究竟是患病還是接種疫苗。
衛生與公眾服務部疫苗安全專家丹尼爾·薩爾蒙博士說:“人們每天都會遇到不幸。當你在短時間內一下子給很多人接種疫苗,那些(不幸的)事可能會發生在一些人身上。”
因此,美國政府打算跟蹤監測甲流疫苗接種人群,盡快發現疫苗可能產生的毒副作用,對不是因接種疫苗致病的“假警報”予以澄清。
研究人員表示,此次監測項目還可為今后快速監測醫藥產品安全性提供幫助。
多管齊下
除常規監測外,美國政府還特別為此次跟蹤監測疫苗接種人群項目啟動數個子項目。
哈佛醫學院研究人員將利用覆蓋近5000萬人口的保險數據庫對疫苗接種人群實時跟蹤監控,調閱他們注射疫苗后幾周內的就診情況,與未注射疫苗人群就診情況對比。
約翰斯·霍普金斯大學的任務是定期向至少10萬名疫苗接種者發送電子郵件,詳細詢問他們的健康狀況。如果有人出現健康狀況異常并懷疑與疫苗接種有關,研究人員會進一步了解情況。
美國疾病控制和預防中心負責為接種疫苗者制作宣傳卡片,告知他們在出現可疑不良反應時如何將情況報告給相關部門。
互聯網也可在跟蹤監測過程中發揮作用。如果有疫苗接種者在“臉譜”等網站留言說,疫苗“副作用大、有害健康”,可能會有很多相應留言跟帖。衛生部門可據此迅速調查網友反映的情況。
總之,社會上有關疫苗副作用的任何“風吹草動”,都可能被納入研究人員對疫苗的風險評估。
權衡利弊
這次準備投入使用的甲型流感疫苗是對普通流感疫苗配方加以改進研制而成,但改動不大。近幾十年來,數億人使用普通流感疫苗后未出現嚴重問題。
此前,參與臨床試驗的數千人中沒有出現死亡或嚴重副作用情形。部分人出現頭痛、注射處疼痛或紅腫等反應,但這種反應與注射普通流感疫苗后可能產生的副作用幾無差別。
霍普金斯疫苗安全研究所負責人尼爾·哈爾西說:“我們沒有任何理由認為這次的疫苗有什么特別問題。”
盡管如此,有多少人愿率先接種疫苗取決于人們對疫苗安全性的信任程度。作為慘痛教訓之一,美國1976年倉促推出一項大規模流感疫苗接種方案,數百接種者隨后出現神經麻痹疾病吉蘭—巴雷綜合征。醫學專家迄今尚未確認發病原因。
醫學專家說,當時10萬名疫苗接種者中可能有1至2人出現吉蘭—巴雷綜合征,患者通常在感染其他疾病后發病。
一些人由此對是否應注射流感疫苗產生疑慮。梅奧診所醫生格雷戈里·波蘭說:“人們一問再問,‘我們怎么知道它(注射疫苗)是安全的’。”
醫學專家認為,疫苗大批量使用后才會出現罕見副作用。研究人員可借此次大規模接種進一步了解出現吉蘭—巴雷綜合征是否與流感疫苗有關。
波蘭認為,對比疫苗的毒副作用,甲型流感的威脅更實實在在。他援引一項在芝加哥所作調查結果說,今年春,學齡前兒童因甲型流感入院治療的風險是患吉蘭—巴雷綜合征的10.5倍。
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