截至三日,中國內地已有超過四百萬人接種了甲型H1N1流感疫苗,目前報告的不良反應有三百多例。這是中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰披露的最新數據。
他當天在國家衛生部舉行媒體通氣會上解釋說:不良反應這么低的原因是,有些稍微有些發燒、疼痛、皮膚紅的沒有報告。此外有些地方不良反應監測網絡敏感性不夠也是一個因素。他呼吁,接種疫苗以后如有疼痛、高燒等不良反應發生,要及時向接種點報告。
梁曉峰認為,總的來說,目前不良反應的發生率和掌握的季節性流感基本一致,不高于季節性流感;監測到的不良反應發生率基本是在可控范圍內。
他指出,中國甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗達一萬三千多例,是世界上規模最大的同期開展的臨床試驗,疫苗接種后進行二十四小時醫學觀察,結果數據顯示與季節性流感疫苗不良反應是一致的。
梁曉峰強調,一九九六年美國接種豬流感疫苗時曾出現過不良反應高的情況,因此公眾接種疫苗擔心是正常的。現在得到的數據可使人稍微放心,但并不是說不會發生罕見的、嚴重的不良反應。
中國藥品生物制品研究所副所長王軍志指出:疫苗不良反應與藥品不良反應一樣,很多藥品通過了國家檢驗合格,但臨床使用也會發生不良反應。由于疫苗是健康人使用,發生不良反應的影響會較大,因此對疫苗的質量監管比藥品更嚴格。
他稱,不僅甲流和其他季節性流感疫苗,中國內地使用的三十余種疫苗,質量都沒問題,但用后都會發生一定比例的不良反應,重點是對嚴重的不良反應進行防控,能及時救治。
他稱,中國甲型H1N1流感疫苗從毒種的檢定到整個生產過程以及檢定標準都與國際接軌,和發達國家疫苗生產企業的檢定項目、標準和要求基本一致。
據知,為保證疫苗質量,國家食品藥品監督管理局啟動了批簽發現場核查制度,派人進入生產現場抽樣檢驗;同時對接種點的疫苗開展抽樣檢驗。從八月二十二日起至今,該局已陸續批簽甲型H1N1流感疫苗二百一十七批,三千五百四十六萬五千份。
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