國家食品藥品監督管理局在對“人用狂犬病疫苗”監督檢查中發現,“江蘇延申生物科技股份有限公司”和“河北福爾生物制藥股份有限公司” 7個批次“人用狂犬病疫苗”質量存在問題。問題疫苗幾乎流向全國大部分省市,衛生部昨天晚上表示,各省市要做好問題疫苗受種者的咨詢、登記,并按照“知情、自愿、免費”的原則,采用合格疫苗予以重新全程接種。
這7個批次疫苗生產時間在2008年7~10月期間。國家藥監局并未透露疫苗具體出現了什么質量問題,有關人員只是向記者表示,調查結果會在網站公布。目前,問題疫苗的流向已查清,銷售省市、直銷分銷單位、使用時間和分銷數量都已在網站公布。患者可在接種點進行醫學咨詢。
答疑解惑
哪些地方有?流向全國大部分省市
記者發現,7個批次的問題疫苗流向了全國大部分省市,包括安徽、貴州、云南、福建、海南、河南、河北、山東、山西、廣西、廣東、湖南、湖北、江蘇、江西、青海、四川、新疆、甘肅、西藏、寧夏、內蒙古、黑龍江、吉林、遼寧、重慶等。問題疫苗的份數多達21.58萬人份,使用起止時間為今年2月到7 月底。
企業還生產嗎?兩企業停止生產銷售
目前,國家藥監局已派出調查組督導各地方局開展調查工作,河北、江蘇兩地食品藥品監督管理局已分別對兩企業立案調查,并已責令上述兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售,并組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據調查結果,食品藥品監管部門將依法嚴肅查處,如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。
最新進展
合格疫苗已調往相關地區
衛生部昨晚下發《做好人用狂犬病疫苗質量事件補種工作的通知》要求,各省市查詢存在質量問題疫苗的具體批次,認真核查本單位疫苗庫存,一旦發現問題疫苗應立即予以封存,嚴禁繼續使用,并進行銷毀。做好問題疫苗受種者的咨詢、登記,并按照“知情、自愿、免費”的原則,采用國家藥監局生物制品批簽發合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數量等信息每日逐級上報。做好補種疫苗的預防接種異常反應監測工作,一旦發現疑似預防接種異常反應,要按照相關規定進行報告和調查處理。
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