湖南中藥材新標準實施

　　3月1日起，新修訂的《湖南中藥材標準》開始實施。新版“標準”收載品種數量增加了208種，將有效催生湖南中藥產業化及新藥開發。新標準加大了農藥殘留、有效成分等方面的鑒別，中藥市場上以偽亂真現象將從源頭上得到遏制。今日，記者就此采訪了國家藥品審評專家、《湖南中藥材標準》主編汪文濤。

　　新標準如何確保用藥安全?

　　“湖南省地方習慣用的藥材品種繁多，如果缺乏統一標準，會給辨認和監管帶來困難。”汪文濤說，民間藥材同名異物現象比較多，稱呼相同的藥材，其實際藥理和功能主治相差卻非常大。另外，藥材中是否存在農藥殘留成分、重金屬含量多少等，這些都將影響藥材質量，進而影響患者的身體健康和生命安全。

　　汪文濤介紹，麻口皮子藥，其正確來源應為野花椒，而市場上常以光葉海桐和樗葉花椒的皮來當麻口皮子藥使用;大風藤，應為防已科木防已的根和藤入藥，而市場上經常以清風藤的藤當大風藤使用;竹卷心應為毛金竹未開放的葉子入藥，而市場上經常以淡竹葉入藥，造成藥品療效降低或無效，甚至危害人體生命安全。

　　新版“標準”收載品種數量大幅上升，品種數從148種增加到356種，標準質量全面提高。

　　湖南藥源得擴充

　　全國17個中藥材市場，湖南就有2個。“多年來，湖南是中藥材產量大省，但不是中藥強省。”汪文濤說。由于中藥材標準的滯后，一方面，大量的中藥資源沒有得到充分的利用，另一方面，一些企業因為藥材資源的“瓶頸”問題，發展難以為繼。而新標準的出臺，為中藥種植者與中成藥生產企業、中醫臨床使用醫師搭建好溝通之橋，有利于新藥的研發，有利于資源的可持續利用。

　　汪文濤稱，株洲千金藥業去年銷售已達6個億，其產品方中主要藥味單面針、金櫻根、千斤拔由于長期使用，藥材資源枯竭，拳頭產品面臨無法生產的尷尬。在通過相關研究證明后，新標準對3個品種從來源上進行了增補，使得3味藥材的貯備量成倍地增加。

　　湖南繼蒙制藥有限公司的松梔丸，其方中主藥梔子根，無法定藥材標準，使得該品種無法進行新藥申報。列于我省中藥材標準后，該品種已獲國家批準生產。