浙江省食品藥品監督管理局近日發布2009年第4期浙江省藥品質量公告。2009年三季度,全省完成藥品評價抽驗736批,檢出不合格藥品11批,其中3批次為假藥。全省完成藥品監督抽驗4298批,檢出不合格藥品540批,不合格率為12.6%。除中藥材和中藥飲片外,化學藥、抗生素和中成藥檢驗不合格的為228批。
經核查,在228批不合格藥品中被確認為假藥的3批,占1.3%。從不合格藥品的被抽驗單位分析:藥品生產企業被抽驗的不合格藥品2批,占8.8%;藥品經營企業被抽驗的不合格藥品129批,占56.6%;藥品使用單位被抽驗的不合格藥品97批,占42.6%。
除3批假藥外,從225批藥品檢驗不合格的項目分析,[可見異物]不合格的75批,占33.3%;[性狀]不合格的46批,占20.4%;[水分]和[干燥失重]不合格的32批,占14.2%;[裝量差異]和[重量差異]不合格的19批,占8.4%;含有關雜質不合格的19批,占8.4%; [含量測定]不合格的17批,占7.5%;[微生物檢查]不合格的9批,占4.0%;[有關物質]不合格的4批,占1.8%; [鑒別]不合格的4批,占1.8%;[溶出度]不合格的3批,占1.3%。其他不合格項目均低于0.5%。
評價抽驗不合格的藥品
藥品名稱 |
標示生產單位或飲片供貨單位 |
批號 |
規格 |
被抽樣單位 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
白芍 |
安徽萬生中藥飲片有限公司 |
090602 |
飲片 |
浙江玉環醫藥有限公司 |
含量測定 |
浙江省所 |
紅花 |
溫州市華宇中藥飲片有限公司 |
0905016 |
飲片 |
瑞安市雙嶼大藥房 |
檢出金橙Ⅱ |
浙江省所 |
紅花 |
上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠 |
090318 |
飲片 |
浙江省諸暨市醫藥藥材有限公司 |
酸不溶性灰分,檢出金橙Ⅱ |
浙江省所 |
紅花 |
寧波明貝中藥業有限公司 |
090616 |
飲片 |
寧波市鄞州醫藥藥材有限公司 |
酸不溶性灰分 |
浙江省所 |
氯化鈉注射液 |
安徽豐原藥業股份有限公司 |
09032725 |
100ml: |
浙江海斯醫藥有限公司 |
可見異物 |
浙江省所 |
碳酸氫鈉注射液 |
常州康普藥業有限公司 |
0902002 |
10ml: |
舟山市中醫骨傷聯合醫院 |
可見異物 |
浙江省所 |
維生素C片 |
東北制藥總廠 |
20080907 |
|
溫州市生物藥械供應有限公司 |
崩解時限 |
浙江省所 |
鹽酸小檗堿片 |
浙江東日藥業有限公司 |
081202 |
|
武義縣醫藥有限公司 |
溶出度 |
浙江省所 |
藥品生產企業監督抽驗不合格的藥品
藥品名稱 |
標示生產單位 |
批號 |
規格 |
被抽樣單位 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
氯化鈉注射液 |
浙江全盛藥業有限公司 |
09061601 |
250ml: |
浙江全盛藥業有限公司 |
無菌 |
寧波市所 |
胃靈顆粒 |
杭州天緣藥業有限公司 |
080502 |
每袋5g |
杭州天緣藥業有限公司 |
水分 |
杭州市所 |
藥品經營企業監督抽驗不合格的藥品
藥品名稱 |
標示生產單位 |
批號 |
規格 |
被抽樣單位 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
安胃膠囊 |
陜西金維沙藥業有限公司 |
080403 |
每粒裝0.5g |
浙江大德藥業集團浙江醫藥有限公司 |
細菌數 |
金華市所 |
板藍根顆粒 |
甘肅金昌金丹藥業有限公司 |
080102 |
每袋3克 |
臺州市老百姓好心情醫藥連鎖有限公司花園路店 |
水分,裝量差異 |
臺州市所 |
沉香化氣丸 |
湖北瑞華制藥有限責任公司 |
080614 |
每瓶裝36g |
舟山芝林大藥房零售連鎖有限公司 |
細菌數 |
舟山市所 |
大敗毒膠囊 |
吉林省大峻藥業股份有限公司 |
20090302-078 |
每粒0.5g |
浙江康恩貝三江醫藥有限公司 |
裝量差異,水分 |
金華市所 |
跌打活血散 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
090301 |
每袋3g |
浙江普洛康裕醫藥藥材有限公司 |
細菌數,霉菌數 |
金華市所 |
二十五味鬼臼丸 |
青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司 |
20070418 |
每丸0.2g |
象山鄭氏藥房 |
重量差異 |
寧波市所 |
肺力咳合劑 |
貴州健興藥業有限公司 |
20090512 |
100ml |
浙江云海藥業有限公司 |
pH值,含量測定 |
衢州市所 |
風濕安泰片 |
吉林省輝南輝發制藥股份有限公司 |
2OO8O7O1 |
素片0.28g |
諸暨市楓橋康復藥店 |
性狀 |
紹興市所 |
復方北五味子片 |
哈爾濱東方制藥有限公司 |
070701 |
12片/板 |
寧海縣雙惠藥品零售大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
復方丹參片 |
廣西世彪藥業有限公司 |
080910 |
60片/瓶 |
慈溪市益群藥品零售有限公司 |
異性有機物、三七莖葉皂苷 |
寧波市所 |
復方丹參片 |
山東魯藥制藥有限公司 |
090205 |
60片/瓶 |
紹興縣華仁醫藥有限公司 |
三七莖葉皂苷 |
紹興市所 |
復方丹參片 |
四川省尚善堂制藥有限公司 |
090301 |
60片/瓶 |
嵊州市醫藥藥材總公司 |
異性有機物,三七莖葉皂苷 |
紹興市所 |
復方黃連素片 |
山東潤華濟人堂制藥有限公司 |
080901 |
片芯重0.35g |
慈溪市自家人藥品零售有限公司河角大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
復方黃連素片 |
山東潤華濟人堂制藥有限公司 |
081001 |
片芯重0.35g |
寧波市正源醫藥藥材有限公司 |
性狀 |
寧波市所 |
復方五味子片 |
吉林省東豐藥業股份有限公司 |
2OO711O3 |
36片/盒 |
諸暨市店口益笑堂藥店 |
性狀 |
紹興市所 |
感冒清膠囊 |
吉林省撫松制藥股份有限公司 |
O711O3 |
每粒0.5g |
紹興華通醫藥連鎖有限公司 |
性狀,水分,裝量差異 |
紹興市所 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
O8O9O3 119 |
每粒0.425克 |
上虞市百官同濟堂藥房 |
含量測定 |
紹興市所 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
O9O1O1 O44 |
每粒0.425克 |
上虞市百官街道新濟大藥房 |
細菌數,含量測定 |
紹興市所 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
O811O3 106 |
每粒0.425克 |
上虞市豐惠鎮鶴年堂藥店 |
含量測定 |
紹興市所 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
O811O2 139 |
每粒0.425克 |
上虞市豐惠鎮鶴年堂藥店 |
含量測定 |
紹興市所 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
O8O9O3 169 |
每粒0.425克 |
浙江五洲泓泰醫藥有限公司 |
含量測定 |
紹興市所 |
格列吡嗪分散片 |
山東華夏藥業集團有限公司 |
080501 |
5mg |
湖州織里華圣醫藥軋村連鎖店 |
溶出度 |
湖州市所 |
漢桃葉片 |
廣西金海堂藥業有限責任公司 |
20080503 |
|
慈溪市自家人藥品零售有限公司 |
性狀 |
寧波市所 |
漢桃葉片 |
廣西金海堂藥業有限責任公司 |
20080504 |
|
衢州市柯城保和堂藥店 |
性狀 |
衢州市所 |
黃連上清片 |
河南百年康鑫藥業有限公司 |
2OO8O815 |
48片/盒 |
永嘉縣延壽堂大藥房 |
性狀 |
紹興市所 |
黃連上清片 |
河南百年康鑫藥業有限公司 |
2OO8O311 |
48片/盒 |
諸暨市嶺北保安堂藥店 |
性狀 |
紹興市所 |
黃連上清片 |
河南百年康鑫藥業有限公司 |
2OO81OO2 |
48片/盒 |
諸暨市直埠鎮姚公埠健民藥店 |
性狀 |
紹興市所 |
藿香正氣膠囊 |
山西臨汾健民制藥廠 |
080401 |
每粒0.3g |
浦江恒一堂大藥房 |
水分 |
金華市所 |
藿香正氣片 |
吉林省六福堂昌隆生化藥業有限公司 |
20080401 |
每片重0.3g |
永嘉和三大藥房 |
重量差異 |
溫州市所 |
藿香正氣丸(濃縮丸) |
吉林省力勝制藥有限公司 |
20080701 |
24丸/袋 |
建德市青青大藥房有限公司 |
水分 |
杭州市所 |
藿香正氣丸(濃縮丸) |
吉林省正輝煌藥業有限公司 |
20090304 |
每袋8丸 |
浙江省天天好大藥房連鎖有限公司金華路店 |
水分 |
杭州市所 |
甲楓霉素膠囊 |
揚州市星斗藥業有限公司 |
09032301 |
|
富陽市醫藥藥材有限公司 |
溶出度 |
杭州市所 |
救必應胃痛膠囊 |
廣西圣特藥業有限公司 |
080416 |
每粒0.35g |
浙江大宇醫藥有限公司 |
水分 |
金華市所 |
抗病毒膠囊 |
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 |
090401 |
|
寧海縣綠色時代大藥房有限公司 |
裝量差異 |
寧波市所 |
抗骨增生片 |
吉林吉春制藥有限公司 |
080302 |
|
浙江鴻匯醫藥物流有限公司 |
重量差異 |
麗水市所 |
咳特靈膠囊 |
江西恒康藥業有限公司 |
20080304 |
20粒/盒 |
寧海縣興堤大藥房 |
水分 |
寧波市所 |
蓮芝消炎片 |
廣西億康藥業股份有限公司 |
0804251 |
12片/板 |
龍游平康大藥房 |
性狀 |
衢州市所 |
磷酸苯丙哌林片 |
通化長城藥業股份有限公司 |
081101 |
20mg |
寧波市北侖區新矸隆康大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
氯霉素滴眼液 |
|
09043002 |
5ml:12.5mg |
浙江安泰醫藥有限公司 |
有關物質 |
溫州市所 |
氯霉素滴眼液 |
石家莊格瑞藥業有限公司 |
080904 |
8ml:20mg |
寧波萬生醫藥有限公司 |
有關物質 |
寧波市所 |
普樂安膠囊 |
甘肅河西制藥有限責任公司 |
070501 |
|
奉化市平安百姓藥品零售有限公司 |
水分,裝量差異 |
寧波市所 |
七葉神安片 |
昆明大觀制藥有限公司 |
20080909 |
24片/板 |
慈溪市自家人藥品零售有限公司天元大藥房 |
性狀,含量測定 |
寧波市所 |
氣管炎丸 |
河北萬歲藥業有限公司 |
O8O6O1 |
每100粒重20克 |
諸暨市和仁堂藥店有限公司 |
溶散時限 |
紹興市所 |
氣管炎丸 |
河北萬歲藥業有限公司 |
O8O6O5 |
每100粒重20克 |
諸暨市天保堂藥店 |
溶散時限 |
紹興市所 |
三黃片 |
福建省漳州市樂爾康藥業有限公司 |
080101 |
每片0.25g |
嘉興市秀洲區萬壽堂醫藥洪合泰旗路連鎖店 |
性狀 |
嘉興市所 |
三黃片 |
貴州吉仁藥業有限公司 |
2OO8O5O2 |
每片0.25g |
諸暨市仁親堂醫藥連鎖有限公司陳蔡藥店 |
性狀 |
紹興市所 |
三黃片 |
洛陽順勢藥業有限公司 |
2OO8O4O1 |
每片0.25g |
諸暨市健壽堂大藥房有限公司 |
檢出土大黃苷 |
紹興市所 |
三黃片 |
洛陽順勢藥業有限公司 |
20071101 |
每片0.25g |
諸暨市駐春藥店 |
檢出土大黃苷 |
紹興市所 |
三黃片 |
山東健民藥業有限公司 |
080302 |
每片0.25克 |
諸暨市山下湖阿媛藥店 |
含量測定 |
紹興市所 |
腎寶糖漿 |
江西福仁堂藥業有限公司 |
20090101 |
每瓶200ml |
東陽市統一藥房六石康平連鎖店 |
相對密度 |
金華市所 |
雙瓜糖安膠囊 |
廣西桂西制藥有限公司 |
081003 |
每粒0.5克 |
紹興縣益壽堂藥店 |
細菌數 |
紹興市所 |
胎盤片 |
吉林吉春制藥有限公司 |
090501 |
|
浙江海斯醫藥有限公司 |
含量測定 |
衢州市所 |
天麻頭風靈片 |
江蘇晨牌藥業有限公司 |
080512 |
|
嘉興市經開百信大藥房 |
性狀 |
嘉興市所 |
頭孢克肟分散片 |
浙江莎普愛思制藥有限公司 |
080728 |
|
浙江溫嶺醫藥藥材有限公司 |
有關物質 |
臺州市所 |
頭孢克肟片 |
湖南方盛制藥有限公司 |
070802 |
50mg |
慈溪市四明大藥房有限公司河角分店 |
性狀,有關物質 |
寧波市所 |
消炎止痢靈片 |
黑龍江康麥斯藥業有限公司 |
080509 |
|
磐安縣愛康大藥房有限公司 |
重量差異 |
金華市所 |
消炎止痢靈片 |
黑龍江康麥斯藥業有限公司 |
080509 |
|
慈溪市小可藥品零售有限公司 |
重量差異 |
寧波市所 |
心腦康膠囊 |
吉林省天光藥業有限公司 |
2OO7O1O1 |
|
紹興縣華仁醫藥有限公司 |
水分,裝量差異 |
紹興市所 |
新復方大青葉片 |
山東中圣藥業股份有限公司 |
O711O9 |
24片/板 |
上虞市豐惠鎮三民藥店 |
性狀 |
紹興市所 |
新雪顆粒 |
遼寧先臻制藥有限公司 |
O7O5O2 |
每袋1.7克 |
嵊州市醫藥藥材總公司 |
水分 |
紹興市所 |
熊膽丸 |
吉林省通化博祥藥業股份有限公司 |
071001 |
每粒0.25g |
舟山益壽堂醫藥有限公司 |
水分 |
舟山市所 |
血栓心脈寧膠囊 |
吉林省輝南輝發制藥股份有限公司 |
20090103 |
|
紹興縣華通醫藥有限公司 |
裝量差異 |
紹興市所 |
炎可寧片 |
撫順澎健藥業有限公司 |
20090201 |
|
慈溪市益民大藥房 |
檢出土大黃苷 |
寧波市所 |
養血安神片 |
河北華仁堂藥業有限公司 |
071101 |
|
象山恒生堂大藥房藥業有限公司 |
性狀 |
寧波市所 |
一清顆粒 |
陜西東泰制藥有限公司 |
|
|
紹興華通醫藥連鎖有限公司柯巖大藥房 |
檢出土大黃苷 |
紹興市所 |
吲達帕胺片 |
山東方明藥業股份有限公司 |
0810102 |
2.5mg |
慈溪市天聚大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
吲達帕胺片 |
上海華中藥業有限公司 |
081001 |
2.5mg |
慈溪市小可藥品零售有限公司 |
性狀 |
寧波市所 |
吲達帕胺片 |
上海華中藥業有限公司 |
090402 |
2.5mg |
慈溪市自家人藥品零售有限公司河角大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
吲達帕胺片 |
上海華中藥業有限公司 |
090203 |
2.5mg |
慈溪市星城大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
吲達帕胺片 |
上海華中藥業有限公司 |
090204 |
2.5mg |
寧波市北侖區小港開圣人大藥房 |
性狀 |
寧波市所 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
確山龍源藥業有限公司 |
08112101 |
1ml |
寧海醫藥藥材有限責任公司 |
可見異物 |
寧波市所 |
酚磺乙胺注射液 |
泗水希爾康制藥有限公司 |
0802191 |
2ml |
開化縣醫藥有限責任公司 |
可見異物 |
衢州市所 |
骨瓜提取物注射液 |
哈爾濱圣泰制藥股份有限公司 |
20080721 |
5ml |
浙江復星醫藥有限公司 |
可見異物 |
湖州市所 |
肌苷注射液 |
天津藥業集團新鄭股份有限公司 |
0808291 |
2ml |
常山縣醫藥有限公司 |
可見異物 |
衢州市所 |
利巴韋林氯化鈉注射液 |
福建三愛藥業有限公司 |
090403 |
100ml |
寧海醫藥藥材有限責任公司 |
可見異物 |
寧波市所 |
硫酸小諾霉素注射液 |
江西制藥有限責任公司 |
0809261 |
2ml:60mg |
常山縣醫藥有限公司 |
可見異物 |
衢州市所 |
維C銀翹片 |
湖北濟安堂藥業有限公司 |
090106 |
12片/袋 |
仙居縣長健藥房有限公司 |
可見異物 |
臺州市所 |
維生素B6注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
0811111 |
2ml: |
寧海醫藥藥材有限責任公司 |
可見異物 |
寧波市所 |
西咪替丁注射液 |
常州康普藥業有限公司 |
0902001 |
2ml: |
浙江復星醫藥有限公司 |
可見異物 |
湖州市所 |
藥品使用單位監督抽驗不合格的藥品