我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋31個省份

記者日前從國家食品藥品監管局獲悉，我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋全國３１個省份、２００多個地市縣，全國藥品不良反應病例報告已實現了網絡在線實時報告。

藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。近年來，我國通過加大藥品不良反應監測和應急制度建設，不斷提高藥品不良反應監測網絡的覆蓋率和運行質量，增強藥品不良反應監測的預警和處置能力，有效控制了多起藥害事件的蔓延。同時，促進了藥品安全監管措施和手段的創新，促進了藥品安全責任的落實。

２００７年，國家食品藥品監管局制定發布了《藥品安全性緊急事件處理工作程序》，規范了應急處置的相關程序。在對“廣東佰易”“上海華聯”等１６起群體不良事件處置中，藥品不良反應監測和再評價發揮了重要作用，有效控制事態發展，避免更多人員受到傷害。

國家食品藥品監管局強化日常藥品不良反應監測工作，提高不良反應報告和信息的質量和可利用率。藥品不良反應監測正在逐步向藥物警戒發展，監測范圍不斷擴大。藥品不良事件的病例報告數量不斷增加，質量不斷提高，一些突發、嚴重的藥品不良反應信息可在第一時間報告到國家藥品不良反應監測中心和國家食品藥品監管局。

通過藥品不良反應監測和再評價，我國對發生嚴重不良反應或存在嚴重安全隱患的藥品及時采取有效措施，如：修改了加替沙星、頭孢曲松鈉、奧司他偉等品種的藥品說明書；暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷售和使用等，有效控制了藥品安全風險。

據了解，國家食品藥品監管局正在探索建立不良反應監測長效機制，通過對監測中發現的新問題進行研究，為相關配套政策的制定和監測制度的進一步完善奠定基礎。